gsp证书是什么

gsp证书是什么——医疗器械gsp认证

医疗器械gsp认证是《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice）的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

1. GSP是普惠制产地证明书

GSP是普惠制产地证明书的简称，也被称为Form A证书。它指的是发达国家在经济贸易方面给予发展中国家或地区非互利的特殊优惠待遇。换句话说，当发展中国家向发达国家出口制成品或半成品时，发达国家将免除或减免关税，以促进发展中国家的经济发展。

2. GSP是良好供应规范

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范。它是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，必须遵循GSP的要求，确保产品的质量和安全。

3. 药店GSP认证——产品供应规范

药店GSP认证是指药品零售企业通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GSP认证要求药店必须建立符合国家规定的质量管理体系，包括药品采购、货物存储、通风环境、冷链管理、退货处理等方面，以确保产品质量和安全。

4. 药品GMP、GSP认证的取消

根据公告，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，并不再受理GMP、GSP认证申请，也不再发放相关证书。这是因为国家药品监督管理局对药品质量监管进行了调整，将重点转向GMP证书的核查和监督，并逐渐推行药品追溯体系，以加强对药品安全的管理。

5. 药品经营质量管理规范

GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice）的英文缩写。它是药品经营企业必须达到的质量管理准则，要求药品经营企业在药品经营过程中严格遵守相关规范，确保药品的质量和安全。药品经营企业要在规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

医疗器械gsp认证是药品经营企业必须遵守的统一质量管理准则，旨在控制医药商品流通环节的质量事故，确保产品的质量和安全。药品GSP认证的取消是国家对药品质量监管的调整和转型，将更加注重GMP证书的核查和监督，并推行药品追溯体系，以进一步加强药品安全管理。药品零售企业在药店GSP认证中，需要建立符合国家规定的质量管理体系，以达到产品供应规范的要求。