质量管理体系文件包括哪些文件,施工单位质量控制有哪些方法和手段?
施工单位质量控制有哪些方法和手段?
施工质量控制的方法施工阶段,监理工程师对工程项目的进行质量监控主要是通过审核施工单位所提供的有关文报告或报表;现场落实有关文件,并检查确认其执行情况;现场检查和验收施工质量;质量信息的及时反馈等方法实现的。〈1〉审核施工单位有关技术文报告或报表。施工质量控制的基本形式:事前质量控事中质量控制和事后质量控制。施工质量控制的重点是做好准备工作,坚持质量标准,通过分析提出施工质量改进的措施保持质量处于受控状态。《建筑法》第五十二条建筑工程勘察、设计、施工的质量必须符合国家有关建筑工程安全标准的要求,具体管理办法由国务院规定。施工阶段质量控制手段有:工序质量控制,包括施工操作质量和施工技术管理质量;设置质量控制点;质量检查。包括操作者的自检,班组内互检,各个工序之间的交接检查;施工员的检查和质检员的巡视检查;监理和政府质检部门的检查。具体内容如下:方法的控制方法控包含工程项目整个建设周期内所采取的技术方案、工艺流程、组织措施、检测手段、施工组织设计等的控制。施工方案正确与否,是直接影响工程质量控制能否顺利实现的关键。往往由于施工方案考虑不周而拖延进度,影响质量,增加投资。
验厂资料品质验厂文件清单
附上ITS质量体系文件及相关记录清单。这是建立和维护质量管理体系的基础。质量手册包括程序文件和作业指导,详细描述了公司的质量管理体系和操作流程。合格供应商清单,列出了已认证的供应商名单,以确保采购的原材料符合质量标准。品质管理:品质手册和管理会议记录,以及近三个月的来料检验、制程、包装和成品检验报告。设备管理:主要机器设备清单,中英文复印件各需准备一份,附带设备保养计记录和保养人员的专业证书。产品规格:产品规格书,清晰阐述产品的技术参数和要求。原料管理:来料和发料记录,反映原料的进、出库情况。在进行BSCI验厂时,需要准备一系列详细的文件记录以确保工厂合规。以下是关键文件的清单:劳动合同:每位员工需签订劳动合同,样本由劳动局提供,包括岗工资、起止日期,试用期不超过规定期限。合同需由工人和工厂法人代表签字盖章,并提供副本给工人。ETI验厂所需的文件清单详尽全面,以确保产品质量和合规性。验厂文件在审核过程中扮演着关键角色,它包含了工厂的基本信息和生产记录,以满足人权、环境、安卫生以及反恐等多方面的考量。客户的需求不同,文件的重点可能有所侧重,比如人权和安全。
如何应对《医疗器械生产质量管理规范》核查
生产拟注册产品的送检批涉及的生产操作人员不在场,根据《医疗器械生产质量管理规范》1条款出具不合格,描述为“生产记录中的生产操作人员**不在场,无法做出判断”。检查内容主要包括企业遵守法律、法规及医疗器械生产质量管理规范的情况,包括许可证换发、生产质量管理规范跟踪检查和日常监督。检查过程需有明确方案,记录详细情况,并通知企业整改,实施跟踪检查。检查人员需出示执法证明并严格保密企业信息。第十条 省、自治直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范,保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注备案人对上市医疗器械的安有效负责。
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