药店回应一天只卖500个抗原试剂,卖抗原试剂需要什么许可证？

卖抗原试剂需要什么许可证？

医疗试剂盒销售必须取得《药品经营许可》和《医疗器械经营许可证》，并且具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，才可以销售医疗检测试剂。社区居可以到证件齐全的零售药店，医疗器械经营企业以及网络销售平零售渠，自行购买抗原检测试剂盒。

相关知识:张店抗原检测试剂盒哪里有卖的？

张店宏仁堂井大药店。店里已上架销售新冠病毒抗原检测试剂盒，价格为每份12.8元，为广州万孚生物生产，按照说明书进行操作，15分钟内即可检出结果。“为了让淄博老百姓第时间用上新冠病毒抗原检测试剂盒，获悉出相关策后，们就紧急联系了生产厂，达成了战略合作关系。”山东华信宏仁堂医药连锁司董事长张超告诉记者，通过空运，首批新冠病毒抗原检测试剂盒已到货2000余份，后续批次将陆续运抵，他们将全力保障药品尤其是防疫用品供应，诚信经营，明码标价，切实满足淄博百姓的需求。“使用简单、方便快捷，有自测需求的居都可在进行自测。

山东华信宏仁堂医药连锁有限司采购部经理刘杰为记者进行了现场演示，约1分钟左右，新冠病毒抗原检测试剂卡C区显示“杠”，即检测结果为阴性。目前，新冠病毒抗原检测试剂盒已在淄博宏仁堂20余连锁门店同步销售，市也可通过宏仁堂”健侠到”程序进行线上预约。

相关知识:国家药监局已批准14个新冠抗原检测试剂产品，这将带来哪些便利？

新冠抗原检测的相关产业链包括：上游原材料（包括NC膜、包材等）；中游产品生产造；下游终端销售（药店、检验机构、医院等）。从上中下游毛利率来看，上游毛利率为90%，中游为60%-70%，下游为50%-60%。其中关注度的、也是直接和消费者接触的，就是中游的生产企业和它们的产品。3月12日，首批的5款抗原检测试剂盒，和30款核酸试剂盒相比还显得相当众。

而截至4月4日，药监局已批准的抗原检测试剂产品就达到了24种，强烈的救急需求不言而明。获批的表司有万孚生物、诺唯赞、华大基因等，而海外获批的企业有九安医疗、东方生物、明德生物等。在这些司里，些司产品同时拥有海内外的认证资质，但也有些只取得了其中项。

鉴于海外的复杂审批流程，只在获批的产品比较好理解。九安医疗是第批出海的抗原检测企业，看中了海外市场抗原检测市场的空缺。

相关知识:青岛市北区抗原试剂在社区领取吗？

在疫情刚放开，高峰期间，青岛市市北区通过社区免费发放抗原试剂。由于抢购，叠加需求端需求旺盛，市面上的药店根本买不到抗原试剂。府通过社区，发放定数量的抗原试剂，缓解了当时的药品供应。

相关知识:大庆中医医院有抗原试剂盒吗？

有，医院有抗原检测试剂盒，平时在正规医院和有定点零售的药店买都是可以的。并且操作起来比较简单，15分钟左右就能出结果，主要用于自检测。