胺碘酮片说明书[胺碘酮说明书]
胺碘酮说明书
对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填如商品名、规格等。通用名:注射用盐酸胺碘酮曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:ZhusheyonɡYɑnsuɑnAndiɑntonɡ本品主要成份为:盐酸胺碘酮。甲状腺毒性:安律酮含有较高的碘,100mg安律酮相当于元素碘2mg,约为卢戈液6滴,长期服用可能发生甲状腺功能亢进或减退,甲状腺功能减退症(2%~4%),长期服用应监测甲状腺功能,对患甲状腺疾病或对碘过敏者禁用。回盐酸胺碘酮注射液说明书本品属III类抗心律失常药。胺碘酮注射液的说明书本品适用于:用于心房颤心房扑动时控制心室率。使用胺碘酮要注意以下注意事项:对于心功能障碍和血容量不足的病人,可以引起严重循环抑制。因此在应用氯胺酮麻醉前应补充血容量、改善心肌功能、纠正水电解质紊乱等。盐酸胺碘酮片适用于各种心律失常的治疗,如频发性室性早搏、阵发性室上性心动过速、阵发心房扑心房颤动等疾病,有一定稳定和减慢心率的作用,所以认为是可以适当服用的。
盐酸胺碘酮片说明书简介
通用名:盐酸胺碘酮片曾用名:商品名:英文名:AmiodaroneHydrochlorideTablets汉语拼音:YɑnsuɑnAndiɑntonɡPiɑn本品化学名称为:(2丁基3苯并呋喃基)[4[二乙氨基)乙氧基]5二碘苯基]甲酮盐酸盐。对其他βˉ受体阻断剂无效的顽固性阵发性心动过速也能奏效。另外,也用于慢性冠状动脉功能不全和心绞痛的治疗。胺碘酮原作为血管扩张药,用于心绞痛。1969年发现胺碘酮有显著抗心律失常作用。对多种抗心律失常药久治无效的病例改用胺碘酮能奏效,尤其受重视。经大量基础和临床研究,证明胺碘酮具有全部四类抗心律失常药的作用。版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书说明:注射用盐酸胺碘酮说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。所有盐酸胺碘酮注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照盐酸胺碘酮注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年6月22日前报省级药品监管部门备案。
安律酮简介
英文别名:Amiodaronehydrochloride盐酸胺碘酮(乙胺碘呋酮,安律酮)类白色至淡黄色结晶性粉末,几无臭,无味,熔点153~158℃。易溶于氯仿,溶于乙醇,微溶于丙酮,几不溶于水。中文别名:安碘达隆、安律酮、胺碘达龙、乙胺碘呋酮、乙碘酮英文别名:Amiodar、Atlansil、AtlansilCordarone、Cardilol、Corbionar、Leurquin、Rythmarone、Sedacoron、Trangorex、Tranguarone药效学本品属Ⅲ类抗心律失常药。胺碘酮(乙胺碘呋酮,安律酮):用于室性和室上性心动过速、早搏、阵发性心房扑颤动,予激综合征等。用法:开始每次200毫克,1日3次,饭后服用。3天后改维持量:每次200毫克,每日1~2次,或100毫克,每日3次。安律酮(乙胺碘呋酮、可达龙)具有抗心律失常作用,临床用于治疗室性、室上性心动过速和期前收缩、阵发性心房扑动。预激综合征等。口服每次1~2g,3~4/d,有效后改为每次2g,l~2/d。
盐酸胺碘酮片说明书
而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷;本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。盐酸胺碘酮片适用于各种心律失常的治疗,如频发性室性早搏、阵发性室上性心动过速、阵发心房扑心房颤动等疾病,有一定稳定和减慢心率的作用,所以认为是可以适当服用的。
胺碘酮用药注意事项
静滴:300mg加入250ml等渗盐水中,30分钟内滴完。主要有胃肠道反应(食欲不振、恶心、腹胀、便秘等)及角膜色素沉着(约占20%~90%),偶有皮疹及皮肤色素沉着,但停药后可自行消失。需要维持时立刻给予静脉滴注。交叉过敏反应:对碘过敏者对本品可能过敏。下列情况应慎用窦性心动过缓。QT间期延长综合征。低血压。肝功能不全。肺功能不全。严重充血性心力衰竭。用药期间需监测血压及心电图;应注意随访检查:肝功能、甲状腺功能(包括TT4及促甲状腺激素,每3~6个月1次)、肺功能和胸部X片(每6~12个月1次)及作眼科检查。如胺碘酮需持续给药,应通过静脉输注方式(见)。•为避免注射部位的反应,胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药。•应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿或重度心力衰竭的发生。高浓度给药(>10mg/ml)会造成严重的静脉反应,包括血栓性静脉炎,20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应,甚至坏死,故应尽量经大静脉给药。
注射用盐酸胺碘酮说明书简介
本品主要成份为:盐酸胺碘酮。其化学名称为:(2丁基3苯并呋喃基)[4[二乙氨基)乙氧基]5二碘苯基]甲酮盐酸盐。结构式:(参见盐酸胺碘酮胶囊)分子式:分子量:本品属Ⅲ类抗心律失常药。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常,同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。注射用盐酸胺碘酮:白色或类白色的粉末或疏松块状物。适应症:盐酸胺碘酮片、盐酸胺碘酮胶囊、盐酸胺碘酮分散片:本品口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防。盐酸胺碘酮虽是钾通道阻滞但对钠、钙通道也有阻滞作用,对α、β受体也有非竞争性阻滞作用,为广谱抗心律失常药,长期使用可产生角膜上皮褐色微粒沉积、甲状腺功能紊乱等副作用,临床用于其他药物治疗无效的严重心律失常。体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。注射用盐酸胺碘酮:用于治疗严重的心律失常,尤适用于下列情况:严重的室上性心律失常,心动过速伴预激综合症,室性心律失常。仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。
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